Einmal-Anwendungssystem zur ambulanten Diagnostik schlafbezogener Atmungsstörungen auf Basis der Peripheren Arteriellen Tonometrie

Der WatchPAT® ONE ist ein Einmal-Anwendungssystem zur ambulanten Diagnostik schlafbezogener Atmungsstörungen. Das System basiert – wie der WatchPAT® 300 – auf der Peripheren Arteriellen Tonometrie (PAT®) und ermöglicht die Detektion respiratorischer Ereignisse über autonome vasomotorische Veränderungen, ohne Einsatz thorakaler oder abdominaler Atemgurte sowie ohne nasale Flusssensorik.

Das Gerät ist als vollständig integrierte Einweg-Einheit konzipiert und wird nach einmaliger Nutzung entsorgt. Die Datenerfassung erfolgt über eine kompakte Handgelenkeinheit mit integrierter PAT-Sonde und Pulsoxymetrie. Die Auswertung erfolgt automatisiert über eine cloudbasierte Softwarelösung.

Messprinzip

Die Ereignisdetektion erfolgt über die kontinuierliche Analyse des PAT-Signals an der Fingerbeere. Respiratorische Ereignisse gehen mit charakteristischen Veränderungen der PAT-Amplitude, der Herzfrequenzdynamik und der Sauerstoffsättigung einher. Die Integration dieser Parameter erlaubt eine multiparametrische Bewertung respiratorischer Störungen.

Neben dem PAT-Signal werden Pulsoxymetrie, Herzfrequenz sowie Aktigraphie erfasst. Auf dieser Grundlage erfolgt eine automatisierte Analyse der schlafbezogenen Atmungsereignisse sowie der Schlafarchitektur.

Schlafarchitektur und Indexberechnung

Die Differenzierung der Schlafstadien basiert auf der Kombination autonomer Marker und Bewegungsdaten. Die Berechnung der Indizes erfolgt auf Basis der tatsächlichen Schlafzeit.

Erfasst und ausgewertet werden unter anderem:

• Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
• Respiratory Disturbance Index (RDI)
• Oxygen Desaturation Index (ODI)
• Schlafstadien einschließlich REM- und Non-REM-Schlaf

Die Analyse der hypoxischen Belastung kann zusätzliche Informationen hinsichtlich kardiovaskulärer Risikokonstellationen liefern.

Systemkonzept und Anwendung

Der WatchPAT® ONE ist als patientengeführtes Heimdiagnostik-System konzipiert. Die Aktivierung erfolgt über eine Smartphone-Anwendung, die den Patienten durch den Messablauf führt. Nach Abschluss der Aufzeichnung werden die Daten automatisiert übertragen und ausgewertet.

Durch das Einmal-Anwendungskonzept entfällt die Geräteaufbereitung. Dies kann organisatorische Abläufe in Praxis oder Klinik vereinfachen und eignet sich insbesondere für Screening-Situationen oder telemedizinische Versorgungsmodelle.

Validierung

Das zugrunde liegende PAT-Verfahren wurde in klinischen Studien mit der Polysomnographie verglichen und zeigt hohe Übereinstimmungen hinsichtlich respiratorischer Indizes und Schlafphasen-Erkennung. Das Verfahren ist von der American Academy of Sleep Medicine (AASM) als ambulante Diagnostik anerkannt und vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) als ambulantes Verfahren zugelassen.